先別吃！「善胃得」檢出微量致癌成分NDMA　食藥署清查

生活中心／綜合報導

衛福部食藥署官網發布警訊，監視國際藥物安全訊息時，發現常見於胃藥成分中的「雷尼替定」（ranitidine）原料藥，含有動物致癌性物質，N-亞硝基二甲胺（NDMA)成分，食藥署已立即啟動全面清查作業，除了要業者自主檢驗以外，也將針對市售健保用量較大的ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗，最晚10月18日前檢驗結果出爐。

▲善胃得膜衣錠（圖／食藥署提供）

常常胃酸過多，胃灼熱，消化不良，或是動不動就十二指腸潰瘍的民眾，胃藥恐怕就是你的隨身攜帶藥品，但現在可得注意，美國食品藥物管理局（FDA），中秋節當天發布警訊，在ranitidine成分藥品，像是知名的「善胃得膜衣錠」（Zantac）中，就發現含微量、可能致癌的NDMA，不過水與肉類、乳製品、蔬菜等食物中，也會有NDMA，美國FDA此次檢出量並沒有超過在食物中的含量。

▲食藥署公告（圖／翻攝自食藥署官網）

早在去年，中國浙江華海製藥公司，在生產降血壓藥原料藥製程中，就發現含NDMA成分引發爭議，這次藥物產生NDMA的原因，我國食藥署藥品組副組長吳明美表示，一切仍在調查階段。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海則說明，NDMA屬於亞硝胺類化合物，目前在動物實驗發現會影響肝功能、增加肝癌風險，世衛組織國際癌症研究機構列為2A級致癌物、美國環保署列為B2級致癌物，醫師建議一般民眾，每日NDMA最大安全攝取量，不能超過96奈克，但其實至今，在人體尚無致癌證據。

我國核可ranitidine成分藥品許可證共三十八張，目前食藥署已經發函，要求21家持有該類成分藥品許可證的業者立即自主檢驗，檢驗限量比照降血壓藥訂在0.3ppm（百萬分之一濃度），若不符合規定，應立即停止販售。（記者洪玲明）