快訊／高端疫苗「EUA」恐因美FDA卡關？陳時中回應了

記者簡浩正／台北報導

我國國產疫苗見曙光？國產高端疫苗日前召開二期臨床試驗解盲記者會，但根據外國媒體路透社報導，美國食品暨藥物管理局FDA表示，接下來除了諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗，可以採用緊急使用授權機制，未來將不再發布緊急授權EUA給任何一家疫苗，此舉恐影響到國產疫苗獲得國際認證。

對此，指揮中心指揮官陳時中今（14）日在疫情記者會上表示，EUA是因應重大公衛事件，開比較簡便的路，讓還沒完全達到藥證標準疫苗可使用，美國大概覺得疫苗的量比較夠了，就不開放，這可以想到。

▲高端疫苗二期解盲順利。資料照片

陳時中表示，至於國產疫苗或其他疫苗，WHO積極推動疫苗免疫橋接計畫或是進行大規模的相關第三期人體試驗，將來會透過這些路，取得國際認同。

▲陳時中回應疫苗看法。（圖／翻攝自指揮中心直播）

高端10日時公布二期臨床試驗解盲，當天我國食藥署也公布國產疫苗緊急使用授權EUA審查標準。不過高端疫苗是否能拿到美國食品藥物管理局FDA的緊急使用授權，取得國際認證，引發關注。

路透社報導，美國食藥局在接下來疫情大流行期間，拒絕審查新的新冠疫苗緊急使用授權，除了最後一支諾瓦瓦克斯疫苗可以採用緊急授權機制。這也意味著我國國產的高端、聯亞疫苗，都將面臨無法取得美國認證、緊急使用授權EUA的情況。